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【ChiCTR2600133403】青少年抑郁症疗效预测模型验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症(青少年及年轻成人)

试验通俗题目

青少年抑郁症疗效预测模型验证研究

试验专业题目

青少年及年轻成人抑郁症住院患者早期治疗响应预测模型的多中心外部验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在独立的多中心外部验证队列中,评估前期开发的“9变量早期治疗响应预测模型”的区分度、校准度和临床实用性。次要目的包括评估模型在11-14岁与15-24岁不同发育阶段亚组中的性能异质性;探讨住院期间过程变量(rTMS/MECT、心理治疗次数)对模型预测性能的影响;探索系统性免疫炎症指数(SII)等血液学衍生指标与早期治疗响应的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄11-24岁; 2.符合ICD-10或DSM-5诊断为抑郁症(伴或不伴精神病性症状)诊断标准; 3.本次住院的主要临床目的为治疗抑郁发作; 4.具备基本的阅读和理解能力,能独立或在辅助下完成自评量表; 5.参与者本人及法定监护人(针对11-17岁未成年人)签署书面知情同意书; 1.年龄11-24岁;2.符合ICD-10或DSM-5诊断为抑郁症(伴或不伴精神病性症状)诊断标准;3.本次住院的主要临床目的为治疗抑郁发作;4.具备基本的阅读和理解能力,能独立或在辅助下完成自评量表;5.参与者本人及法定监护人(针对11-17岁未成年人)签署书面知情同意书;;

排除标准

1.伴有严重的躯体疾病(如恶性肿瘤、严重心血管疾病)或神经系统疾病,影响日常活动或量表评估; 2.确诊为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍或其他原发性精神病性障碍; 3.存在严重的智力障碍(IQ<70)或重度认知损害; 4.研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况(如严重的物质依赖急性戒断期)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

/

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