【ChiCTR2600123176】重复经颅磁刺激联合认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者认知功能、精神行为症状及生活质量影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123176

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者认知功能、精神行为症状及生活质量影响的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者认知功能、精神行为症状及生活质量影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①评估rTMS联合CST对AD患者认知功能的影响：通过标准化认知功能评估工具，比较干预后rTMS联合CST组与对照组认知功能变化。 ②评估rTMS联合CST对AD患者精神行为症状（BPSD）的影响：使用神经精神量表（NPI）评估BPSD的变化，分析联合治疗对症状（如焦虑、抑郁、激越等）的改善效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》中重度神经认知障碍诊断标准； 2. 年龄60岁以上; 3. 10分≤简易智能精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)评分≤24分; 4. 临床痴呆等级评定 CDR≤2 分（且≥0.5 分）; 5. 服用抗痴呆药物（胆碱酯酶抑制剂和美金刚）和抗精神病药物（喹硫平或奥氮平或利培酮）; 6. 患者具有一定的语言理解和交流能力; 7. 视力和听力良好，并能使用大部分治疗中所使用的材料; 8. 患者及/或家属在知情同意书上签字. 1.符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》中重度神经认知障碍诊断标准；2. 年龄60岁以上;3. 10分≤简易智能精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)评分≤24分;4. 临床痴呆等级评定 CDR≤2 分（且≥0.5 分）;5. 服用抗痴呆药物（胆碱酯酶抑制剂和美金刚）和抗精神病药物（喹硫平或奥氮平或利培酮）;6. 患者具有一定的语言理解和交流能力;7. 视力和听力良好，并能使用大部分治疗中所使用的材料;8. 患者及/或家属在知情同意书上签字.；

排除标准

1.重大的躯体疾病，例如，肺炎、营养不良、严重心血管疾病等； 2. 严重行为症状，例如，大声或不断的说话、徘徊、大喊大叫、攻击等； 3. 排除其他疾病引起的痴呆，如血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等； 4. 抑郁症（汉密尔顿抑郁量表≥17 分）所引起的假性痴呆患者； 5. 排除既往有精神疾病史(如精神分裂症)的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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