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【ChiCTR2600120542】基于人工智能算法与App的综合节律调控在睡眠觉醒时相延迟障碍患者中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠觉醒时相延迟障碍

试验通俗题目

基于人工智能算法与App的综合节律调控在睡眠觉醒时相延迟障碍患者中的疗效研究

试验专业题目

基于人工智能算法与App的综合节律调控在睡眠觉醒时相延迟障碍患者中的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

打破传统治疗中针对单一授时因子靶点的局限性，验证数字化综合节律调控以及AI驱动的个体化综合节律调控的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法，通过“节律管家”小程序以固定随机种子预先生成1:1:1的随机分配序列组

盲法

本研究为双盲随机对照临床试验，受试者和评估者均不知道治疗分配组别。若发生紧急情况或不良事件，需要知道受试者治疗分配情况，可由研究人员按照规定程序告知组别和治疗信息。

试验项目经费来源

广州医科大学附属脑科医院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据ICSD-3的诊断标准确诊为DSWPD； 2.年龄15-30，性别不限； 3.能够熟练使用本研究指定的数字化平台并完成所有评估；

排除标准

1.合并符合DSM-5诊断标准的其他精神共病，包括双相情感障碍、精神分裂症、注意缺陷与多动障碍等； 2.过去三个月内有服用镇静催眠剂或外源性褪黑素等可能影响昼夜节律的药物； 3.有合并的脑器质性疾病、脑外伤史或其他重大躯体疾病； 4.近3个月有自伤或自杀行为； 5.患有青光眼、视网膜疾病、黄斑变性等眼部疾病，或正在服用已知的光敏性药物； 6.当前正参与其他干预性临床研究的被试； 7.本人或其法定监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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