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【ChiCTR2600116162】基于临床特征建立椎管内分娩镇痛产妇产时发热的预测模型及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外相关产时发热

试验通俗题目

基于临床特征建立椎管内分娩镇痛产妇产时发热的预测模型及其机制研究

试验专业题目

基于临床特征建立椎管内分娩镇痛产妇产时发热的预测模型及其机制研究

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518100

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临床试验信息
试验目的

本研究应用多种人工智能机器学习方法筛选围产期硬膜外分娩镇痛产时发热高危因素和特征变量，建立预测模型，并评估模型的准确性；后期通过靶因子检测进行前瞻性研究，分析临床特征和血浆因子预测产时发热的相关性和潜在机制，最终达到降低围产期产时热发生率、母婴死亡率，同时能够缩短住院时间，降低住院费用，改善母婴结局的目标。并建立麻醉相关围产期产妇数据库。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市龙岗区科技创新局

试验范围

/

目标入组人数

460;7740

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究 2021年1月1日至2024年12月31日接受硬膜外分娩镇痛的所有产妇 2.前瞻性研究 (1)ASAⅡ—‌Ⅲ级; (2)孕足月; (3)拟施行硬膜外麻醉顺产产妇；

排除标准

1.无痛分娩禁忌症患者； 2.产前已有发热患者； 3.有免疫缺陷疾病或自身免疫病患者； 4.各种可能的无菌或感染性炎症患者； 5.近一个月服用抗生素或激素类药物； 6.其他研究人员认为不适合纳入研究的孕产妇.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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