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【ChiCTR2400090917】基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型研究

试验专业题目

基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在前期研究基础上，建立基于双向性队列的早产儿神经发育障碍性疾病预警模型，旨在预测早产儿发生神经发育障碍性疾病的风险和概率。本研究构建的模型主要用于智力障碍、孤独症、脑性瘫痪等致残性神经发育障碍性疾病的早期筛查，并构建疾病康复评估和风险预警平台，有利于降低残疾儿童的患病率，以及残疾儿童的功能障碍水平，对于提高人口素质意义重大。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

龙岗区2023年医疗卫生技术公关项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组标准：确定数据来源：在深圳市龙岗区妇幼保健院出生，生后24小时转入新生儿重症监护病房（NICU）的早产儿。 2. 纳入标准：出生胎龄小于37周；同意并愿意参加研究的后续随访，能够返回本院完成后续随访。；

排除标准

1.先天性中枢神经系统结构异常（Dandy-Walker综合征、脑膨出、弥漫性钙化和脑膜脊髓膨出等）、与神经发育障碍相关的先天性基因病、无法完成后续随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

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