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【ChiCTR2600118159】粪菌移植干预孤独症谱系障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118159

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

粪菌移植干预孤独症谱系障碍的临床研究

试验专业题目

产GABA益生菌在改善新生BTBR小鼠神经发育缺陷中的作用和机制研究

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临床试验信息
试验目的

孤独症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder,ASD) 又简称孤独症或者自闭症,是一组以交流和社会互动障碍为特征的神经发育障碍疾病。孤独症患病率约为3%,且呈逐年上升趋势。开发出有效可控的孤独症治疗方法意义重大。孤独症的病因极其复杂,目前提出的最主要机制假说包括遗传基因假说、神经炎症假说等,但迄今尚未完全明确。在Science杂志2021年《125个重要的科学前沿问题》中提到:“虽然对孤独症的研究已经进行了几十年,但孤独症的原因仍然是个谜。虽然基于遗传和环境因素,某人患孤独症的风险似乎有所增加,但仍没有确定其病因的结论性证据”。由于目前尚缺乏根治或治愈的方法及手段,与孤独症有关的健康问题跨越了整个生命周期,导致了家庭和社会巨大的经济负担。发现孤独症的病因机制并开发针对性的治疗策略是孤独症家庭的迫切需求,研究意义重大,但也面临巨大挑战。为此,我们通过多组学、机器学习-因果推断等发现驱动性的谷氨酸-GABA途径细菌;采用培养组学技术分离驱动ASD改善的产GABA细菌;在细胞、脑类器官和LPS早产小鼠模型中,阐明普通拟杆菌/产GABA工程益生菌谷氨酸-GABA途径干预ASD的作用及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

市级(深圳市基础研究专项(自然科学基金))基金编号:JCYJ20240813144117023

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-17

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

无;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

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