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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合执行功能训练对孤独症儿童的疗效分析

【ChiCTR2400085500】重复经颅磁刺激联合执行功能训练对孤独症儿童的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085500

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合执行功能训练对孤独症儿童的疗效分析

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合执行功能训练对孤独症儿童的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性随机对照研究，旨在利用重复低频经颅磁分别刺激左侧前额叶背外侧脑区、右前额叶背外侧脑区，联合执行功能训练来评估对孤独症儿童的核心症状及执行功能的影响，为重复经颅磁刺激以及执行功能训练在ASD患者中适应症提供进一步的询证学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目组负责人将招募的 104名ASD 患儿，采用随机数字表法随机分为重复经颅磁治疗组、执行功能训练组、重复经颅磁联合执行功能训练组、常规训练组共四组，每组26人。所有康复训练项目均为1次/天，5次/周。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市龙岗区科技创新专项基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断标准符合孤独症诊断；（2）4 岁≤年龄≤6 岁；（3）无合并癲痫及精神分裂症等其他神经精神系统疾病病史或脑电图异常者；（4）无其他急性感染性疾病；（5）智商>70，（6）首次就诊患儿（7）获得儿童父母或监护人知情同意，能按计划完成治疗。；

排除标准

（1）试验过程中合并其他严重疾病的患儿；（2）同时参与其他临床试验者；（3）试验过程中临床治疗方案发生重大改变者；（4）颅内压高或合并重要脏器疾病者；（5）体内有金属植入者；（6）治疗期内接受药物治疗者；（7）有严重的视力及听力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院(汕头大学医学院龙岗妇幼临床学院）

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