【ChiCTR2600134422】基于经皮脊髓电刺激,经颅磁刺激联合运动想象训练对脑卒中患者偏瘫的影响:一项前瞻随机对照实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134422

试验状态

尚未开始

药物名称

经皮脊髓电刺激仪、经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于经皮脊髓电刺激,经颅磁刺激联合运动想象训练对脑卒中患者偏瘫的影响:一项前瞻随机对照实验

试验专业题目

基于经皮脊髓电刺激,经颅磁刺激联合运动想象训练对脑卒中患者偏瘫的影响:一项前瞻随机对照实验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 本研究旨在探讨在SCS治疗基础上，寻找目标靶点的rTMS通过神经调控手段实现对运动想象系统响应率的提升，结合临床功能评估量表、电生理及fMRI等评估围绕以下目标进行研究对患者偏瘫肢体与大脑皮层功能的改善效果; 2. 针对在线解码，设计出实时脑电信号的偏瘫肢体运动康复系统针对离线分析，寻找靶点，并通过观察大脑运动皮质兴奋性的改变，探索相关机制，阐明SCS联合rTMS是否可以提高健康年轻人的运动想象表现，影响偏瘫患者解码运动想象能力的神经可塑性机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次试验采用随机对照实验，控制选择偏倚。由不知实验细节或数据分析的一名研究团队成员采用SPSS 25.0计算机程序，将复合纳入标准的患者，生成的随机序列进行分配。人口统计学特征的收集以及基线评估在随机分组之前进行。符合条件的参与者按照1:1:1随机分配。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合中脑梗死或脑出血的诊断标准，影像学CT或MRI确诊，且首次发病为单侧(上肢或/和下肢)；<br>2.年龄18-70岁，性别不限，且病程≥6个月；<br>3.单侧偏瘫为主，肌力至少为2级，MAS肌张力分级1-3级；<br>4.能够配合检查分析，认知功能及意识状态良好；<br>5.愿意加入本次研究，并签署知情同意。；

排除标准

1.有患侧肢体手术史,或计划进行手术，或患有脑卒中外其它影响患侧肢体功能的疾病； 2.患者存在MRI检查禁忌症； 3.存在手术禁忌症，或影响脊髓电刺激植入的其它疾病； 4.患有精神性疾病或意识认知障碍，致使患者不能配合研究； 5.合并严重肺部感染、泌尿系感染等脏器障碍或严重危及生命的疾病； 6.在入组前后患侧肢体注射抗肌肉痉挛的药物，包括神经阻滞剂或肉毒素注射； 7.有参与其它临床研究，或研究进行期间使用了影响研究结果的治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海冬雷脑科医院

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