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【ChiCTR2200066209】基于循证的初乳口腔免疫疗法对早产儿喂养效果及并发症的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

基于循证的初乳口腔免疫疗法对早产儿喂养效果及并发症的影响研究

试验专业题目

基于循证的初乳口腔免疫疗法对早产儿喂养效果及并发症的影响研究

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515000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在循证的基础上总结最佳的初乳口腔免疫疗法干预证据，制定严谨科学的干预方案。应用循证基础的初乳口腔免疫疗法，探讨其对早产儿在住院期间及出院后早期的喂养状况、感染及并发症等在生长发育期间的影响，进而评价初乳口腔免疫疗法对于住院早产儿的应用效果，为临床护理实践提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

由研究者本人使用SPSS26.0软件中的随机数字生成器（固定值：2000000），将研究对象随机分为干预组与对照组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄＜37周； 2. 在出生后24小时内收治入科； 3. 母亲能够提供初乳者； 4. 监护人在研究前知情同意。；

排除标准

1. 出生时存在严重畸形需进行外科手术的早产儿； 2. 母亲有药物滥用史或HIV或HBV或HCV感染，存在母乳喂养禁忌症的早产儿； 3. 有先天性胃肠或肾脏异常或存在严重消化道畸形的早产儿； 4. 存在早发性败血症或在出生后24小时内接受输血的早产儿； 5. 住院期间接受气管插管的早产儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

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