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【ChiCTR2600132480】一种新麻醉药环泊酚在化疗后乳腺癌患者手术中的效果与风险研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新辅助化疗后,需要手术治疗的乳腺癌患者

试验通俗题目

一种新麻醉药环泊酚在化疗后乳腺癌患者手术中的效果与风险研究

试验专业题目

环泊酚用于乳腺癌新辅助化疗患者全身麻醉的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究拟通过对接受新辅助化疗的女性乳腺癌患者麻醉诱导与维持应用环泊酚,评估环泊酚在该类患者群体中使用的有效性与安全性,为麻醉医师制定新辅助化疗患者麻醉方案提供用药经验与更广泛的临床数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名非盲法(不参与数据收集)研究人员负责使用计算机生成的随机数将患者按 1:1 的比例随机分为环泊酚(C)组和丙泊酚(P)组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前接受新辅助化疗且准备全麻手术的女性乳腺癌患者; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 3.身体质量指数(BMI)<28kg/m2; 4.年龄需满足>=25岁且<=60岁; 5.受教育年限>=6年; 1.术前接受新辅助化疗且准备全麻手术的女性乳腺癌患者;2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;3.身体质量指数(BMI)<28kg/m2;4.年龄需满足>=25岁且<=60岁;5.受教育年限>=6年;;

排除标准

1.存在长期饮酒史或滥用镇静药物的患者; 2.近期有镇静或精神药物用药史; 3.对脂肪乳制剂过敏的患者; 4.过去发生过苏醒延迟的患者; 5.术前心脏超声检查EF<50%的患者或患有心脏瓣膜病、心肌病等; 6.肝肾功能异常的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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