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首页 临床进展 ICG腋窝逆行淋巴显影预防乳腺癌术后上肢淋巴水肿的研究

【ChiCTR2000033797】ICG腋窝逆行淋巴显影预防乳腺癌术后上肢淋巴水肿的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033797

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

ICG腋窝逆行淋巴显影预防乳腺癌术后上肢淋巴水肿的研究

试验专业题目

ICG腋窝逆行淋巴显影预防乳腺癌术后上肢淋巴水肿的研究

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临床试验信息
试验目的

1、腋窝淋巴结清扫术中，荧光示踪剂（吲哚菁绿，ICG)对比蓝染示踪剂（亚甲蓝），术中示踪上肢引流到腋窝的淋巴管和淋巴结（ARM淋巴结），研究其示踪的成功率。 2、腋窝淋巴结清扫术中ARM淋巴结发生肿瘤转移的情况，研究ARM淋巴结的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

医疗卫生科技计划重点项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、女性患者 2、术前经细胞学、空芯针活检或切除活检诊断为乳腺癌 3、临床检查腋窝淋巴结阳性或可疑阳性 4、初诊条件可直接手术的临床I、II期乳腺癌或可手术的Ⅲa，或局部晚期新辅助化疗后降期可手术者。5）术前检查在临床或影像学方面均无远处转移相关证据（M0) 6、既往未接受腋窝手术者 7、签署知情同意书；

排除标准

1、曾接受SLNB或腋窝区手术史 2、多中心或多病灶的乳腺癌 3、临床及术中前哨淋巴结活检无发现有腋窝淋巴结转移 4、曾接乳腺区放疗或者新辅助化疗 5、炎性乳腺癌 6、妊娠 7、无人身自由及独立民事行为能力者；

研究者信息
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试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

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