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【ChiCTR2400092891】奥赛利定与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术中预防性镇痛的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术中预防性镇痛的效果比较

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术中预防性镇痛的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过预防性使用奥赛利定和舒芬太尼在妇科腹腔镜手术进行镇痛后，评估患者术后疼痛程度，术中术后镇痛药物的使用量及术后并发症发生率，从而为奥赛利定的临床应用提供参考意见。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与手术麻醉的一名麻醉护士使用随机数字表法产生随机序列并进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经医院伦理委员会批准，签署麻醉知情同意书和参与研究知情同意书，拟在气管插管全麻下行妇科腹腔镜手术的成年女性； 2.年龄18-65岁，ASA I~II级，体重指数BMI 18-28kg/m2；

排除标准

1.对研究药物过敏者 2.长期使用阿片类药物者 3.严重肝肾功能不全患者 4.存在胃肠道梗阻，有误吸风险者 5.术前24h内有恶心呕吐或使用预防性止呕药者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

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