【ChiCTR2600131317】远隔缺血适应（RIC）干预对急性轻中度脑卒中患者的治疗效果评价——前瞻性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131317

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

远隔缺血适应（RIC）干预对急性轻中度脑卒中患者的治疗效果评价——前瞻性临床研究

试验专业题目

远隔缺血适应（RIC）干预对急性轻中度脑卒中患者的治疗效果评价——前瞻性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估RIC干预手段对急性轻、中度脑卒中患者的神经功能恢复和生活质量的影响; 2.评估RIC干预手段对急性轻、中度脑卒中患者的神经心理状况的影响; 3.评估RIC干预的安全性和可行性; 4.评估RIC干预手段前后，急性轻中度脑卒中患者的可能受影响的循环生物标志物； 5.尝试探索与临床结局相关的标志物。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

特别研究者首先设立研究对象序号（001—100），使用计算机生成的随机序列随机分配（奇数代表实验组（RIC组），偶数代表对照组（非RIC组）），同时设立设盲编码（1001—1100），严格保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

汕头大学医学院教学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-80岁患者。 2.美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]评分：2-15分（轻度与中度卒中患者）。 3.CT扫描确定为缺血性脑卒中患者。 4.从发病到治疗<=72h患者。 5.在中风前可在社区独立生活（mRS评分为0-1）。 6.签署知情同意书。 1.年龄：18-80岁患者。2.美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]评分：2-15分（轻度与中度卒中患者）。3.CT扫描确定为缺血性脑卒中患者。4.从发病到治疗<=72h患者。5.在中风前可在社区独立生活（mRS评分为0-1）。6.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄：＜18岁或＞80岁患者。 2.美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]评分：>=16分（中重度与重度卒中患者）。 3.无症状或极轻症状的缺血性脑卒中患者（NHISS＜2分）。 4.CT扫描确定为出血性脑卒中患者。 5.从发病到治疗＞72h患者。 6.接受再灌注治疗（静脉溶栓、机械血栓切除术）。 7.不受控制的血压（<90/60mmHg 或> 200/100 mmHg）或上臂收缩压差> 10 mmHg。 8.近6个月发生的缺血性事件（AIS、心肌梗死等）。 9.近3个月内服用过影响凝血功能的药物如抗凝剂、溶栓等。 10.波动性神经功能缺损。 11.暂时性局部缺血发作。 12.正在服用与研究相关的药物、正在参与其他实验研究生命体征不稳定患者以及孕妇。 13.有任何RIC禁忌症。 14.其他相关影响RIC或导致生命体征不稳定疾病。 15.在汉密尔顿抑郁（HAMD）量表上给>7分或有其他认知、精神疾病的患者。 16.MRI禁忌症患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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