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【ChiCTR2600119716】超声评估结肠镜检查患者胃内容量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119716

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺误吸

试验通俗题目

超声评估结肠镜检查患者胃内容量的临床研究

试验专业题目

超声评估结肠镜检查患者胃内容量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、使用超声技术评估结肠镜检查患者的胃内容量，判断现有的结肠镜检查术前肠道准备指南推荐的2 L PEG方案是否存在反流误吸的风险，探讨更为合适的结肠镜检查术前禁饮时间，提高结肠镜检查患者围麻醉期的安全性。 2、验证当前临床上常用的成人胃内容物定性与定量评估方法是否适用于我国人群，并尝试建立更适用于我国人群的胃内容量超声预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉医师A进行，采用随机数字法，随机为每位患者生成1~5中的一个数字，1~5分别对应2小时组、2.5小时组、3小时组、3.5小时组、4小时组。

盲法

胃肠镜检查前一天的评估及分组由麻醉医师A进行，所有患者均不知道自己所在的分组。在胃肠镜检查当天，由麻醉医师A评估患者是否按照2 L PEG方案饮用导泻液，符合要求的患者将在相应的时间段被带入内镜室，由麻醉医师B进行超声检查及胃内容物分析，该麻醉医师不知道患者所在的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 评级（美国麻醉医师协会）Ⅰ~Ⅱ级，年龄 18~85 周岁，体重 45~110 kg，身高超过 145 cm，能够理解研究程序并提供知情同意书。；

排除标准

近期有上消化道出血（1 个月内）；既往曾行胃或食管的手术；已知的上消化道解剖结构异常如胃肿瘤；对耦合剂过敏者。；

研究者信息
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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