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【ChiCTR2600128511】羟考酮与舒芬太尼对胸腔镜手术患者术后疼痛及围手术期炎症反应影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600128511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

羟考酮与舒芬太尼对胸腔镜手术患者术后疼痛及围手术期炎症反应影响的比较

试验专业题目

羟考酮与舒芬太尼对胸腔镜手术患者术后疼痛及围手术期炎症反应影响的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较羟考酮与舒芬太尼用于胸腔镜手术患者的镇痛方案,对其术后镇痛效果及围术期炎性因子水平的影响。通过前瞻性、随机、对照的临床研究,系统评价使用羟考酮对疼痛评分、术后镇痛药物使用量、不良反应发生率及炎性因子(IL-6、CRP和TNF-α)动态变化的影响,探索其镇痛效果与抗炎机制的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的研究人员通过随机数字表法将入组患者平均分为2组

盲法

双盲

试验项目经费来源

恩泽疼痛管理医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行气管插管全麻下胸腔镜下肺楔形切除术的患者; 2.年龄 18 岁~70岁,不限性别; 3.体重指数 18kg/m²~30kg/m²; 4.ASA 分级 II~III 级; 5.自愿签署知情同意书; 1.拟行气管插管全麻下胸腔镜下肺楔形切除术的患者;2.年龄 18 岁~70岁,不限性别;3.体重指数 18kg/m²~30kg/m²;4.ASA 分级 II~III 级;5.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.存在慢性疼痛; 2.存在严重的心血管疾病; 3.存在严重的呼吸系统疾病或其他严重的全身性疾病; 4.近 2 个月内有消化道出血或消化性溃疡病史; 5.对酒精或阿片类药物的依赖; 6.长期使用其他精神药物; 7.对研究所使用的任何药物过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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