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【ChiCTR2600123992】艾司氯胺酮对老年患者腔镜手术术后睡眠障碍的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者腔镜手术术后睡眠障碍的影响及其机制研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者腔镜手术术后睡眠障碍的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮对择期行腔镜手术的老年患者术后睡眠障碍的影响，同时分析血浆炎症因子与术后睡眠障碍的相关性。力求改善老年患者术后睡眠情况，预防术后睡眠障碍的发生，提高患者舒适度及满意度，加速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机将受试者分组2组，艾司氯胺酮组和安慰剂组。

盲法

研究者及受试者双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

64;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁； 2. 择期行腔镜手术患者； 3. ASA分级I-III级； 4. NYHA分级 I-II级； 5. BMI18~28kg/m^2； 6. 签署本研究知情同意书。 1. 年龄>=60岁；2. 择期行腔镜手术患者；3. ASA分级I-III级；4. NYHA分级 I-II级；5. BMI18~28kg/m^2；6. 签署本研究知情同意书。；

排除标准

1. 术前存在睡眠障碍（PSQI＞7）； 2. 既往服用或正在服用精神类药物或镇静药物； 3. 合并严重心、肺、肝、肾功能不全或精神神经疾病者； 4. 不愿参加者，及无法沟通不能配合研究； 5. 术前合并严重高血压病的患者； 6. 对艾司氯胺酮过敏的患者。 （标准5及标准6针对实验第二部分的患者。）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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