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首页 临床进展 不同剂量羟考酮超前镇痛用于胸腔镜手术患者的镇痛效果及对围手术期炎性因子的影响

【ChiCTR2500112478】不同剂量羟考酮超前镇痛用于胸腔镜手术患者的镇痛效果及对围手术期炎性因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

不同剂量羟考酮超前镇痛用于胸腔镜手术患者的镇痛效果及对围手术期炎性因子的影响

试验专业题目

不同剂量羟考酮超前镇痛用于胸腔镜手术患者的镇痛效果及对围手术期炎性因子的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨不同剂量羟考酮用于胸腔镜手术患者的超前镇痛方案，对其术后镇痛效果及围术期炎性因子水平的影响。通过前瞻性、随机、对照的临床研究，系统评价不同剂量羟考酮在术前给药后对疼痛评分、术后镇痛药物使用量、不良反应发生率及炎性因子（IL-6、IL-10和TNF-α）动态变化的影响，明确其镇痛效果与抗炎机制的剂量依赖关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床操作的研究人员通过随机数字表法将入组患者平均分为5组。

盲法

本试验采用双盲设计，即研究者和受试者均不知道接受的是何种药物治疗。根据药物临床试验质量管理规范(GCP)有关试验用药品管理规定，对药物进行统一外包装与张贴标签，并标明为临床试验专用，试验药物、安慰剂包装应完全一致。药物将由专门的药剂师或药物管理员进行准备和标记，确保研究人员和患者无法知晓具体分配结果。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行气管插管全麻下胸腔镜下肺楔形切除术的患者。 2.年龄 18 岁～65 岁，不限性别。 3.体重指数 18kg/m²～30kg/m²。 4.ASA 分级 I～II 级。 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在慢性疼痛。 2.存在严重的心血管疾病。 3.存在严重的呼吸系统疾病或其他严重的全身性疾病。 4.近 2 个月内有消化道出血或消化性溃疡病史。 5.对酒精或阿片类药物的依赖。 6.长期使用其他精神药物。 7.对研究所使用的任何药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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