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【ChiCTR2600120121】不同容量清液体负荷下两种胃窦超声容积计算公式的准确性和差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺误吸

试验通俗题目

不同容量清液体负荷下两种胃窦超声容积计算公式的准确性和差异研究

试验专业题目

不同容量清液体负荷下两种胃窦超声容积计算公式的准确性和差异研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：使用超声测量空腹受试者饮用不同负荷量清液体后即时的胃内容量，比较在不同容量负荷下Perlas和Rong两公式的预测值与实际饮水量之间的误差和两公式估计值之间的差异。 次要目的：Perlas 和Rong 两公式在特定风险阈值下对“高风险胃”的判别能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由固定的项目人员采用年龄（18岁≤年龄＜60岁、60岁≤年龄≤85岁）分层的区组随机化设计，通过SPSS生成随机数字表，按“分层到区组”顺序将受试者按照1:1:1的比例随机分配至不同容量摄入组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 评级Ⅰ-Ⅱ级； 2.18周岁≤年龄≤85周岁； 3.BMI＜40kg/cm2； 4.研究开始前最后一次摄入固体食物时间＞8h，摄入液体时间＞2h； 5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有上消化道手术史； 2.最近2周内使用过影响胃肠动力的药物； 3.消化系统疾病（包括但不限于胃食管反流、消化性溃疡、裂孔疝气、胃肿瘤、食道肿瘤等）； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.最近1个月内的上消化道出血； 6.无法配合完成检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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研究负责人邮编

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