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【ChiCTR2600122986】基于循证证据的新生儿尿布性皮炎护理的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿尿布性皮炎

试验通俗题目

基于循证证据的新生儿尿布性皮炎护理的应用研究

试验专业题目

基于循证证据的新生儿尿布性皮炎护理的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索基于循证证据的新生儿尿布性皮炎护理实践的应用效果，减少新生儿尿布性皮炎的发生，缩短中重度尿布性皮炎的愈合时间，减少患儿疼痛，提升家属满意度。 2.建立新生儿尿布皮炎预防与管理标准化流程，完善护臀产品使用规范及不良反应上报机制 3.减少继发感染治疗费用，缩短平均住院日。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳排标准的研究对象，以1：1：1的比例随机分组至对照组、预防组、预防治疗组，应用SPSS软件生成随机数字随机分组。

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜=28天的新生儿； 2.研究对象的法定监护人能充分理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书 1.年龄＜=28天的新生儿；2.研究对象的法定监护人能充分理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.在研究前1周内皮损使用过糖皮质激素等外用药物，口服过抗组胺药、抗生素或其他抗炎药物； 2.除尿布区外合并有其他（特异性皮炎、肠病性肢端皮炎等）明显影响干预效果评价的皮肤病患儿; 3.合并有严重心脑血管、肾和内分泌、免疫、造血系统等严重原发性疾病; 4.对使用的涂剂（氧化锌等）过敏的患儿;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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