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【ChiCTR2600127905】实用专利冠脉耗材车联合SPD管理在急性心肌梗死患者介入治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127905

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

实用专利冠脉耗材车联合SPD管理在急性心肌梗死患者介入治疗中的应用研究

试验专业题目

实用专利冠脉耗材车联合SPD管理在急性心肌梗死患者介入治疗中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

515041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

选取我院急性心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗的患者随机分组, 对照组实施SPD管理的介入术中配合, 试验组实施实用专利的冠脉介入耗材车联合SPD管理的介入术中配合,比较两组在急诊手术耗材准备时间、患者进入介入手术室大门到开始穿刺时间、每台手术耗材拿取时间、每台手术耗材术后整理时间、门球时间及医护满意度等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者纳入与分配的第三方研究人员使用统计软件SPSS生成随机序列。

盲法

对受试者, 评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥25 岁; 2. 符合2017 年欧洲心脏病学会(ESC)急性 ST 段抬高型心肌梗死管理指南制定的 STEMI 诊断标准; 3. 符合急诊PCI指征且患者同意手术。 1. 年龄≥25 岁;2. 符合2017 年欧洲心脏病学会(ESC)急性 ST 段抬高型心肌梗死管理指南制定的 STEMI 诊断标准;3. 符合急诊PCI指征且患者同意手术。;

排除标准

合并凝血系统疾病、肝肾功能明显异常、恶性肿瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515041

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