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【ChiCTR2500111622】预置喉罩置入法与经典喉罩置入法对泌尿外科手术患者术后咽喉部并发症影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500111622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾病

试验通俗题目

预置喉罩置入法与经典喉罩置入法对泌尿外科手术患者术后咽喉部并发症影响的比较

试验专业题目

预置喉罩置入法与经典喉罩置入法对泌尿外科手术患者术后咽喉部并发症影响的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确采用预置喉罩置入法是否可降低术后并发症,降低喉罩置入难度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对参试者数据收集、统计分析者实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在喉罩全麻在行择期泌尿外科手术的患者。 2.18~65岁,BMI18.5~30,性别不限。 3.ASA分级I-III级。 4.Mallampati分级 I-II级。 5.张口度>=3.5cm。 6.患者及其家属对本研究知情同意。;

排除标准

1.术前存在咽喉部疼痛。 2.术前合并咽喉部器质性疾病(如肿瘤、炎症、畸形)。 3.有慢性疼痛病史,长期服用镇痛药物。 4.术前合并焦虑症或其他精神疾病,或因任何原因无法配合术后随访。 5.明确拒绝参加本研究。 6.预计或实际手术时间超过3小时。 7.同时参与其他可能影响本研究结果的临床试验。 8.术中因故改为气管插管全身麻醉。 9.其他研究者认为不适合参与此临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址
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