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【ChiCTR2500110639】自主体位下可视双腔支气管导管插、拔管在胸科手术中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外科手术

试验通俗题目

自主体位下可视双腔支气管导管插、拔管在胸科手术中的运用

试验专业题目

自主体位下可视双腔支气管导管插、拔管在胸科手术中的运用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展一项随机对照临床研究，以评估侧卧自主体位下运用VDLT插、拔管的可行性、安全性及临床优势，主要评价指标包括术后咽痛、插管成功率、DLT移位率、纤支镜辅助率、插管及复定位时间、术中低氧和血压波动发生率，上肢不适等并发症发生率，以及团队主观满意度等，并与传统仰卧插、拔VDLT方法进行比较。我们预期验证“侧卧VDLT插、拔管”在气道稳定性、患者术后恢复及医护团队满意度上的多重优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用数字随机表法,将入选患者随机分为仰卧位组和侧卧位组

盲法

对参试者数据收集、统计分析者实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择2025年7月至2026年7月汕头市中心医院收治的需DLT插管，且行侧卧位下肺部手术的患者； 2. 年龄18~75岁，美国麻醉医师协会（ASA）评分为Ⅰ至III级，无严重心肺疾病； 3. 经汕头市中心医院伦理委员会批准，征得患者或家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重心肺疾病； 2. 年龄<18岁或者>75岁； 3. BMI>35kg/m^2； 4. 有认知功能障碍不能配合体位摆动； 5. 有颈椎病史和预期为困难气道（如Mallampati气道分级在4级以上，张口度<3指，甲颏距离<6cm）； 6. 术后送ICU； 7. 术后不能配合随访的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市中心医院

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研究负责人邮编

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