【ChiCTR2600121283】基于可视组合式导管的“全程无体位变动”气道管理策略在胸科手术中的构建与应用评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121283

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于可视组合式导管的“全程无体位变动”气道管理策略在胸科手术中的构建与应用评价

试验专业题目

基于可视组合式导管的“全程无体位变动”气道管理策略在胸科手术中的构建与应用评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟将可视组合式支气管导管（VCBT）与"侧卧位直接插管"策略结合，构建"全程无体位变动"的气道管理新模式。研究成果将有望：降低导管移位率，减少术中纤维支气管镜调整次数；缩短麻醉准备时间，提高手术室周转效率；降低气道损伤风险，改善患者围术期安全与舒适度；建立标准化操作流程，为各医院推广提供技术规范。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用数字随机表法,将入选患者随机分为仰卧位组和侧卧位组

盲法

对参试者数据收集、统计分析者实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I～III级； 2. 年龄18～75岁； 3. 患者意识清醒，表述清楚，能配合操作，理解调查内容； 4. 术前无严重听力、视觉和运动障碍； 5. 自愿参与研究并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 困难气道病史； 2. BMI＞35 kg/m^2； 3. 麻醉药物过敏史； 4. 长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史者; 5. 精神病病史或不合作者; 6. 心功能不全或心脏传导阻滞; 7. 肾功能衰竭; 8. 活动性肝病患者; 9. 严重的视力或听力障碍者; 10. 文盲或在语言上无法与医师沟通的患者; 11. 孕妇、残障人士。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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