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首页 临床进展 系统性免疫炎症指数在内镜下十二指肠乳头切除术早期并发症的预测价值研究

【ChiCTR2600122390】系统性免疫炎症指数在内镜下十二指肠乳头切除术早期并发症的预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠乳头肿瘤

试验通俗题目

系统性免疫炎症指数在内镜下十二指肠乳头切除术早期并发症的预测价值研究

试验专业题目

系统性免疫炎症指数在内镜下十二指肠乳头切除术早期并发症的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估术前系统性免疫炎症指数(SII)对EP术后早期并发症发生的预测价值。 次要研究目的: 1. 构建基于SII的术后并发症预测模型; 2.比较SII与其他炎症指标(如中性粒细胞/淋巴细胞比值，Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio,NLR)的预测效能; 3.分析术前至术后72小时SII动态变化与并发症发生及严重程度的关系; 4.评估模型的区分度与校准度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

汕头市科技计划医疗卫生类别

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2028-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.因十二指肠乳头肿瘤接受EP治疗； 3.术前24小时内完成血常规检查，包括血小板计数、中性粒细胞计数及淋巴细胞计数； 4.具备完整围手术期临床资料（包括术后72小时内实验室检查及并发症记录）； 5.电子病历资料完整，可用于统计分析。；

排除标准

1.合并血液系统疾病（如白血病等）； 2.合并自身免疫性疾病； 3.存在急性或慢性感染性疾病； 4.长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素； 5.围手术期存在严重器官功能衰竭； 6.关键临床数据缺失或随访信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
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