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【ChiCTR2600132567】3D打印在辅助复杂胫骨平台骨折手术治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600132567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

3D打印在辅助复杂胫骨平台骨折手术治疗中的应用

试验专业题目

3D打印在辅助复杂胫骨平台骨折手术治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨3D打印在辅助胫骨平台涉及多柱骨折手术治疗中的临床可行性,总结其应用经验。通过3D 打印模型指导术前规划,骨折复位导板辅助术中复位,螺钉内固定导板辅助固定应用于术前准备和实际手术,提供精准手术计划,方便手术操作,改善手术预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将2025年1月1日至2026年12月31日来汕头市中心医院创伤骨科治疗的双柱、三柱骨折的胫骨平台骨折病人随机分成3D打印辅助手术组(3D打印组)和常规手术组,对比两组患者的手术时间,术中出血量,术后伤口引流量,围手术期并发症及术后6月,1年膝关节Lysholm评分、HSS评分,探讨3D打印在合并多柱骨折的胫骨平台骨折手术治疗中优势。

盲法

无

试验项目经费来源

中国青年创业就业基金(20241119)

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 外伤来诊,X 线或 CT 检查确诊为胫骨平台骨折病例; 2. 年龄 18 ~ 60 岁; 3. 骨折类型为累及双柱或三柱胫骨平台的胫骨平台骨折; 4. 患者及家属(监护人)同意并签署本研究知情同意书。 1. 外伤来诊,X 线或 CT 检查确诊为胫骨平台骨折病例;2. 年龄 18 ~ 60 岁;3. 骨折类型为累及双柱或三柱胫骨平台的胫骨平台骨折;4. 患者及家属(监护人)同意并签署本研究知情同意书。;

排除标准

1. 有影响骨质代谢的系统性疾病; 2. 长期使用特殊药物; 3. 有肿瘤或结核病史; 4. 患有严重心脑血管疾病或后遗症; 5. 存在大血管病变或大面积开放伤; 6. 受伤已超过2周; 7. 孕妇或不适合接受放射性检查者; 8. 不同意实验方案的患者家属(或代表)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市中心医院

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研究负责人邮编

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