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【ChiCTR2500103231】心衰患者口渴症状管理方案的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心衰

试验通俗题目

心衰患者口渴症状管理方案的应用

试验专业题目

心衰患者口渴症状管理方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）开展关于心衰伴口渴患者的需求评估，了解其对口渴症状管理的认识以及服务需求偏好，构建口渴症状管理方案。 2）探讨口渴症状管理方案对心衰患者症状缓解、生活质量以及焦虑抑郁中的应用效果，并评价方案的可行性、可接受性、以及初步的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法，将患者入院时间依次进行编号，使用计算机随机数字生成程序产生随机序列，序列中包含的随机数字所对应的患者编号为试验组，其余患者进入对照组。

盲法

本研究由于干预策略的特殊性，难以实现双盲，仅能对评估者实施盲法。

试验项目经费来源

广东省医学科研技术基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》慢性心衰诊断标准 2）存在口渴症状(TDS-HF≥3) 3）年龄18～80岁 4）知情且自愿参与本研究；

排除标准

1）已诊断的精神疾病 2）存在恶性心律失常、心源性休克、完全性房室传导阻滞、肺栓塞等严重心肺疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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