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【ChiCTR2500110170】泰它西普治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

泰它西普治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性的单中心临床研究

试验专业题目

泰它西普治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性、真实世界临床研究，分析系统性红斑狼疮患者的血常规、尿常规、自身免疫抗体及及相关生化指标，比较泰它西普与传统治疗的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合系统性红斑狼疮诊断标准；狼疮性肾炎患者符合 2021 改善全球肾脏疾病预后组织肾小球疾病管理临床实践指南狼疮性肾炎分类标准； 2.年龄为>=16岁且＜65 岁； 3.接受泰它西普治疗>=4 周。；

排除标准

1.年龄＜16 岁或>=65 岁； 2.对泰它西普或任何赋形剂的活性物质过敏； 3.接受泰它西普治疗时间＜4 周； 4.合并其他自身免疫性疾病； 5.恶性肿瘤； 6.严重感染性疾病； 7.神经精神性狼疮脑病； 8.妊娠及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

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