ChiCTR2600121409
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2026-03-30
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小的胃粘膜下肿物快速切除方法的疗效分析
小的胃粘膜下肿物快速切除方法的疗效分析
主要目的: 比较BSR与ESD治疗直径≤1 cm胃固有肌层来源SMTs的手术时间与直接耗材成本; 次要目的: 1.比较两组的肿瘤整块切除率与R0(切缘阴性)切除率; 2.比较两组术中及术后不良事件(出血、穿孔、感染等)的发生率; 3.评估BSR术式的短期疗效(术后3、6、12个月复发情况)。
随机平行对照
其它
由不参与研究实施的独立统计学家使用计算机软件(SAS/PASS)生成分层区组随机序列
开放性
2025年汕头市医疗卫生科技计划(自筹经费类)项目
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40
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2026-04-01
2027-03-31
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1.年龄18-75周岁; 2.胃镜检查发现胃粘膜下隆起病变,且经超声内镜(EUS)证实病变来源于固有肌层,最大径 <= 1.0 cm; 3.术前影像学(EUS/CT)评估无明确淋巴结或远处转移征象; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级,可耐受镇静或全身麻醉; 5.患者理解并自愿签署书面知情同意书。;
请登录查看1.凝血功能显著异常(INR > 1.5,或血小板计数 < 80×10^9/L); 2.病变内镜下提示高风险特征(如表面溃疡形成、边缘不规则); 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.既往有胃部手术史(可能影响手术区域); 5.合并其他严重系统性疾病,预期生存期 < 1年; 6.无法配合完成研究随访。;
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