【ChiCTR2600133344】经皮穴位电刺激对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133344

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

臂丛阻滞后反跳痛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着多模式镇痛及超声可视化技术在麻醉领域中的普及，周围神经阻滞技术在手术麻醉中应用越来越多。但在局麻药作用逐渐消退后，患者疼痛感受在短时间内急剧增加，国外学者根据PNB前后疼痛评分的差异，将PNB作用消退后发生的严重疼痛被称为反跳痛，发生率高达 40%～ 49.6%，此外，PNB-RP往往出现在手术后的夜间，给临床的疼痛管理带来了较大的挑战。经皮穴位电刺激是将中医经络穴位理论与西医经皮神经电刺激相结合的一种疗法，低频率、高强度的脉冲电流作为一种外周刺激通过皮肤传输到人体时可产生类针灸的作用，可用于缓解疼痛。本研究旨在探讨经皮内关、合谷穴电刺激能否减少单次臂丛神经阻滞后反跳痛的发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机化序列，将 116例受试者按 1:1 比例分配至T组或 C 组。随机序列由独立统计师生成并密封入按顺序编号的不透明信封中。信封由固定医师保管，仅在患者入组后按顺序拆封，以确定该患者应使用的干预措施。分配序列对受试者、麻醉医师、结局评估者及统计分析人员均严格保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

攀枝花市特色生物医药重点实验室科研项目（2025）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18 ~ 60 岁； 2.ASA分级Ⅰ~II级； 3.拟在臂丛神经阻滞下行上肢骨科手术的患者。 1.年龄 18 ~ 60 岁；2.ASA分级Ⅰ~II级；3.拟在臂丛神经阻滞下行上肢骨科手术的患者。；

排除标准

1. 凝血功能异常患者； 2. 出现过麻醉过敏； 3. 认知或精神功能障碍导致预期无法遵守研究方案； 4. 存在使用常规术后镇痛药的禁忌症； 5. PNB注射部位感染； 6. 术前每天使用阿片类药物> 2周； 7. 周围神经病变或损伤的患者（DN4 ≥ 4分）； 8. 患有严重肾脏、肝脏或心血管疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

攀枝花市中西医结合医院/攀枝花学院附属医院

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