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首页 临床进展 比较环泊酚与丙泊酚应用于无痛人工流产术的安全性及有效性

【ChiCTR2400084520】比较环泊酚与丙泊酚应用于无痛人工流产术的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084520

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期妊娠

试验通俗题目

比较环泊酚与丙泊酚应用于无痛人工流产术的安全性及有效性

试验专业题目

比较环泊酚与丙泊酚应用于无痛人工流产术的安全性及有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估并比较环泊酚与丙泊酚应用于人工流产术的安全性及有效性，以期优化人工流产术的麻醉用药方案及探索环泊酚的临床应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专门的研究组员用Excel函数做随机分组

盲法

对受试者、麻醉操作实施者以及研究结果评估者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

具有无痛人工流产术指征与耐受性，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ、Ⅱ级，年龄18～45岁，18 kg/m^2≤BMI<30 kg/m^2，血常规、凝血功能、肝肾功能及心电图正常。；

排除标准

既往有麻醉药物过敏史、禁忌证者；合并严重心肝肾等器官功能障碍者；具有慢性疼痛病史，长期服用阿片类药物者；存在语言、听力以及精神等功能障碍者；研究者认为不适于临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515041

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