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【ChiCTR2400089108】环泊酚与丙泊酚在经鼻内镜垂体瘤手术患者麻醉恢复质量的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089108

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在经鼻内镜垂体瘤手术患者麻醉恢复质量的比较研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在经鼻内镜垂体瘤手术患者麻醉恢复质量的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较环泊酚与丙泊酚用于经蝶垂体瘤切除术中维持对患者苏醒质量和术后神经认知功能的影响，丰富环泊酚的安全性数据。同时探索存在不同分型的垂体瘤患者中，两药在苏醒质量和术后神经认知功能影响上的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS21.1版本随机生成一串数字，按照1：1随机分为试验组和对照组进行单纯随机化处理

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18~65岁；ASA1-3级； 2) 接受内镜经鼻垂体瘤切除术的患者。；

排除标准

1) 心肺肝肾功能不全。 2) 肥胖BMI大于28。 3) 对研究所用药物过敏者。 4) 预期不能术毕拔除气管导管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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