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【ChiCTR1800019708】老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

试验专业题目

老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

术后谵妄（Postoperative delirium, POD）是老年患者术后常见并发症，目前发病机制仍尚未完全阐明，大脑的低灌注或缺血及其触发的神经炎症反应被认为在POD的发生过程中扮演了重要的角色。本研究通过术中监测局部脑氧饱和度和识别能够定量和/或定性地反映神经变化的可靠的生物标记物，从物理和生化两个角度观察麻醉和手术对神经功能的影响，探索术后谵妄发生的可能机制，为术后谵妄防治措施提供新的依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，凡符合纳入标准的人群均纳入观察，无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医院管理局扬帆计划（项目号ZYLX201708）

试验范围

/

目标入组人数

417

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期全麻下行非心脏、非神经外科科手术患者； ② ASA II-IV级 ③ 计划手术持续时间大于等于2小时；

排除标准

① 既往有痴呆症； ② 既往有明确的脑血管疾病病史； ③ 合并心功能衰竭； ④ 合并肝功能衰竭； ⑤ 合并肾功能衰竭； ⑥ 既往有精神或神经系统疾病史； ⑦ 既往有酒精或药物成瘾； ⑧ 语言交流和阅读障碍； ⑨ 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

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