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【ChiCTR-IOR-17011588】不同升压药对CEA手术颈动脉夹闭期间脑血流动力学的影响：前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011588

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉内膜剥脱术

试验通俗题目

不同升压药对CEA手术颈动脉夹闭期间脑血流动力学的影响：前瞻随机对照研究

试验专业题目

不同升压药对CEA手术颈动脉夹闭期间脑血流动力学的影响：前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1） 比较两种最常用升压药—去氧肾上腺素和去甲肾上腺素--在CEA手术中对脑血流速度的影响 2） 比较两种最常用升压药—去氧肾上腺素和去甲肾上腺素-在CEA手术中对脑氧饱和度的影响 3） 比较两种最常用升压药—去氧肾上腺素和去甲肾上腺素--对患者术后短期认知功能、生活质量及术后短期脑卒中的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

预先由Excel软件生成随机数，根据随机数分配去氧肾上腺素组或去甲肾上腺素组，分配比例为1：1：1。

盲法

对受试者、结局评定者实施盲法。

试验项目经费来源

首都卫生发展专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-07

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期拟行单侧颈动脉内膜剥脱术，对侧颈动脉/颈内动脉狭窄程度小于70% 2. 不进行常规分流 3. ≥18岁 4. 签署知情同意书 5. 经颞窗可获得清晰的TCD信号 6. 麻醉诱导后血压将至基础血压水平以下 7. 麻醉诱导后心率不低于50次/分；

排除标准

1. 贫血 2. 3个月内发生过严重心律失常 3. 合并去氧肾上腺素或去甲肾上腺素的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100050

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