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【ChiCTR-OOC-15007338】颅内动脉瘤患者围术期脑缺血监测技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15007338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

颅内动脉瘤患者围术期脑缺血监测技术研究

试验专业题目

颅内动脉瘤围术期脑缺血监测的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全凭静脉麻醉下，对颅内动脉瘤夹闭术患者联合应用SjvO2、rcSO2、SSEPs及MEPs监测术中脑缺血，并采用NIHSS评估术后神经功能障碍，探讨各种脑缺血监测技术对预测术后神经功能缺损的特异性与敏感性以及各监测技术间的相关性，提高围术期脑缺血监测的精确性，并为最终建立颅内动脉瘤术中脑缺血的监测技术规范，指导临床实践，改善患者术后生存质量，降低致死致残率提供理论及临床依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①本人或法定监护人已签署知情同意书；②年龄18-60岁, ASA 分级Ⅰ-Ⅱ, BMI<30kg/m2；③DSA明确诊断颅内动脉瘤，择期行开颅动脉瘤夹闭术；④术前无神经功能缺失，无其他神经系统疾患。；

排除标准

①术前有出凝血异常者，贫血(Hb<100g/L)；② 术前意识障碍、认知障碍者；③术前四肢运动、感觉异常，或SSEP、MEPs检查异常者；④本研究所用药物过敏者；长期服用镇静药、镇痛药已成瘾者；⑤合并重要脏器功能受损，如肝肾功能不全者；⑥诊断糖尿病及糖耐量异常者；⑦长期服用抗癫痫药者；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨伴发其它可能妨碍本研究结果疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

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研究负责人邮编

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