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【ChiCTR2600136498】肠道低剂量放疗联合新辅助化免治疗可切除食管鳞癌的II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期可切除食管鳞癌

试验通俗题目

肠道低剂量放疗联合新辅助化免治疗可切除食管鳞癌的II期临床研究

试验专业题目

肠道低剂量放疗联合新辅助化免治疗可切除食管鳞癌的II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肠道低剂量放疗联合免疫检查点PD-1抑制剂和化学治疗,在可切除局晚期食管鳞癌患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性良好。<br>2.年龄≥18周岁,≤75岁,男女不限。<br>3.ECOG评分为0-1分。<br>4.术前病理确诊为食管鳞状细胞癌。<br>5.胸段食管癌。<br>6.由MDT团队评估可切除、无远处转移的患者(临床分期II-IVA期,T1b-2N+M0、T3-4aNanyM0)。<br>7.既往未接受过抗肿瘤治疗,包括化疗、激素治疗、放疗和免疫治疗。<br>8.其它指标符合临床试验一般入组条件。;

排除标准

1.存在远处转移或无法根治性切除的患者。 2.对接受放射治疗与免疫检查点抑制剂治疗有禁忌症的患者。 3.既往接受免疫检查点抑制剂药物治疗后出现不可接受的毒性。 4.入组前6个月内有胸盆腹腔放疗史的患者。 5.合并其他严重疾病或不符合临床试验一般入组条件者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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