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【ChiCTR2500113118】基于疗愈系统的治疗性园艺对青少年抑郁症患者非自杀性自伤的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症；非自杀性自伤

试验通俗题目

基于疗愈系统的治疗性园艺对青少年抑郁症患者非自杀性自伤的干预效果研究

试验专业题目

基于疗愈系统的治疗性园艺对青少年抑郁症患者非自杀性自伤的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

探究基于疗愈系统的治疗性园艺对改善青少年抑郁症患者非自杀性自伤行为的有效性。探究基于疗愈系统的治疗性园艺对伴非自杀性自伤行为的青少年抑郁症患者的负性情绪、述情障碍、自我效能、睡眠质量和孤独感等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非研究人员使用Research Randomizer软件按样本量大小生成随机数字序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版(DSM-5)中重度抑郁症的诊断标准。 2.符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版(DSM-5)中非自杀性自伤的诊断标准。 3.年龄12~18周岁。 4.患者及监护人知情同意,自愿参与本研究。 5.具备正常的阅读理解能力、语言沟通能力和书写能力。；

排除标准

1.合并精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、刻板运动障碍伴自我伤害等其他精神障碍者。 2.既往或目前有中枢神经系统疾病、内分泌系统疾病及其他严重躯体疾病者。 3.近半年内或目前正在进行无抽搐电休克治疗者。 4.对花粉、土壤或其他干预过程中可能接触到的物质存在过敏反应者。 5.存在自杀风险及行为者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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