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【ChiCTR2600118735】在线正念干预在注意缺陷/多动障碍儿童及其家长中的应用：探索其作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷/多动障碍

试验通俗题目

在线正念干预在注意缺陷/多动障碍儿童及其家长中的应用：探索其作用及机制

试验专业题目

在线正念干预在注意缺陷/多动障碍儿童及其家长中的应用：探索其作用及机制

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨在线正念干预对注意缺陷多动障碍儿童及其家长的影响 2. 探讨在线正念干预如何影响儿童注意缺陷多动障碍症状的机制 3. 扩大在线正念干预在临床情况下的应用，并提供改进其设计和应用的方向

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在符合条件的家长确认参与研究后，研究团队的研究助理将使用R软件包blockrand，采用分层随机法将他们分配到在线家庭MBI干预组或心理教育项目的积极对照组。随机比例为 1:1。在每个分层（即仅ADHD或合并症）中，R 软件包将生成几个唯一的 ID，将其随机分配到最小可用的 2 或 4 个组块中，以保持两组样本量的平衡。

盲法

对家长、结果评估人员设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与者应是精神科医生诊断为ADHD的儿童及其家长。 2.儿童年龄在 6 至 12 岁之间，能说和听懂普通话。 3.父母在过去一年中是ADHD患儿的主要照顾者。 4.儿童在入组前至少 3 个月未服用任何药物，或服用同一种 ADHD 药物的剂量保持稳定，且在研究期间没有更换药物和剂量的计划。；

排除标准

1.家长被诊断患有发育障碍、精神病或其他认知障碍，因此可能在阅读和理解研究内容方面存在困难. 2.患有孤独症谱系障碍或智力障碍等其他发育障碍的儿童。 3.完成为期八周的 MBI 或同等项目的家长。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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