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2026-05-14
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抑郁症
益生菌联合抗抑郁药治疗伴焦虑症状抑郁症的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
益生菌联合抗抑郁药治疗伴焦虑症状抑郁症的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
510370
本研究旨在探究益生菌联合抗抑郁药物对成人伴焦虑症状抑郁症患者的干预作用，验证益生菌对成人MDD有效性和安全性。
随机平行对照
其它
由一名研究人员使用SPSS软件设置随机种子后产生随机序列。
本研究是以安慰剂为对照的双盲设计，且试验组和对照组的病例数为1:1，故为二级设盲，设盲工作由统计人员完成。试验用的药物由广州市华永睿健生物科技有限公司提供，并根据随机分配表和盲法原则进行包装，完成编盲后的盲底一式两份单独密封，分别存放于广州医科大学附属脑科医院和广州市华永睿健生物科技有限公司。
自筹
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2026-06-01
2028-05-31
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1. 符合国际疾病分类(ICD)，ICD-10中“抑郁发作”诊断； 2. 年龄18～45岁，文化程度初中(含)以上，能理解量表内容并配合治疗； 3. 17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分＞17分； 4. 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)的总分>=14分并且条目11的“胃肠道症状”>=2分； 5. 杨氏躁狂评定量表（Young Manic Rating Scale, YMRS）评分＜6分； 6. 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 1. 符合国际疾病分类(ICD)，ICD-10中“抑郁发作”诊断；2. 年龄18～45岁，文化程度初中(含)以上，能理解量表内容并配合治疗；3. 17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分＞17分；4. 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)的总分>=14分并且条目11的“胃肠道症状”>=2分；5. 杨氏躁狂评定量表（Young Manic Rating Scale, YMRS）评分＜6分；6. 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；
请登录查看1. 有自杀倾向者； 2. 既往诊断有智能障碍、精神分裂症、双相情感障碍、物质滥用(如:酒精依赖)或其他精神障碍类疾病； 3. 癫痫发作史或强阳性癫痫家族史、脑器质性疾病及严重躯体疾病史者； 4. 有特殊饮食习惯，三个月以内服用过抗生素类、益生菌类药品或者合并胃肠道疾病或功能障碍； 5. 妊、备孕或哺乳期； 6. 合病有皮损或皮肤病、严重糖尿病、肿瘤及重要脏器功能不全或严重肝、肾、心血管、内分泌、呼吸系统和造血系统等内科疾病者； 7. 其他中枢或周围神经病变患者。；
请登录查看广州医科大学附属脑科医院
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