【ChiCTR2600132791】磁抽搐治疗与改良电休克治疗在青少年抑郁症的疗效和安全性比较：一项多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132791

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

磁抽搐治疗与改良电休克治疗在青少年抑郁症的疗效和安全性比较：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

磁抽搐治疗与改良电休克治疗在青少年抑郁症的疗效和安全性比较：一项多中心随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①疗效比较：对 MST 与 ECT 针对青少年抑郁症的抗抑郁疗效进行评估，分析两组抑郁症状评分、缓解率、有效率等方面，判断 MST 的抗抑郁疗效是否非劣于 ECT； ②认知功能影响比较：系统对比两组患者治疗前后认知功能评分的变化，深入探究不同治疗方式对青少年认知功能的潜在影响，旨在证实 MST 在引发术后认知障碍方面显著轻于 ECT，为保护青少年认知发育提供关键实证支持； ③安全性评估：全面比较 MST 与 ECT 两组治疗过程中不良反应的发生率，详细记录各类不良事件的发生情况，确认 MST 是否可显著降低术后不良事件风险，进而为青少年抑郁症患者寻求更为安全、有效的治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

220

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.通过定式临床访谈 SCID，符合 DSM-V 抑郁症诊断标准； 2.年龄 13～18 岁，至少受教育 6 年； 3.IQ＞70； 4.HAMD-17 总分≥17 分； 5.患者和监护人完成知情同意流程； 6.确诊为难治性抑郁症（TR-MDD;≥2 次充分SSRI治疗[每次治疗持续≥8周]无效），或HAMD-24量表中第3条目（自杀）的评分≥3。 1.通过定式临床访谈 SCID，符合 DSM-V 抑郁症诊断标准；2.年龄 13～18 岁，至少受教育 6 年；3.IQ＞70；4.HAMD-17 总分≥17 分；5.患者和监护人完成知情同意流程；6.确诊为难治性抑郁症（TR-MDD;≥2 次充分SSRI治疗[每次治疗持续≥8周]无效），或HAMD-24量表中第3条目（自杀）的评分≥3。；

排除标准

1.符合 DSM-V 轴其他精神障碍的诊断标准； 2.当前严重躯体或神经系统疾病及颅脑外伤史； 3.既往或目前接受 ECT、重复经颅磁刺激（rTMS）、经颅直流电刺激治疗（tDCS）、经颅交流电刺激治疗（tACS）或其他神经刺激治疗； 4.药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； 5.体内带有金属者，如心脏起搏器； 6.MEG 或 MRI 扫描禁忌症者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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