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【ChiCTR2600136293】基于生态瞬时评估的中老年抑郁症、焦虑症的动态变化机制及“闪前”干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)诊断郁症、焦虑症的中老年患者。

试验通俗题目

基于生态瞬时评估的中老年抑郁症、焦虑症的动态变化机制及“闪前”干预研究

试验专业题目

基于生态瞬时评估的中老年抑郁症、焦虑症的动态变化机制及“闪前”干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探究中老年患者抑郁和焦虑症状的微观动态变化模式以及风险预测因子;;②进一步明确中老年抑郁、焦虑患者情绪失调的微观动态生理心理机制;;③考察“闪前”疗法对于中老年抑郁、焦虑症状的干预成效及其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由不参与受试者招募、分组实施、干预及结局评估的独立统计人员使用SPSS 26.0或R软件,按1:1:1比例采用区组随机方法生成。随机分组结果由专人保管。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄需满足以下要求:男性60周岁及以上,女性55周岁及以上;<br>2.意识清晰,能够配合完成量表评估,拥有并熟练使用智能手机等电子设备,能够独立完成在线生态瞬时评估问卷;<br>3.近半年内无自杀意念和自杀想法,且以往从未有过明确的自杀实施计划和实际的自杀行为尝试;<br>4.入组筛查量表评估得分至少满足以下3种条件之一:中文版9条目患者健康问卷(Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)得分≥10分,或中文版广泛焦虑症量表(Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7)≥10分,或中文简版健康焦虑问卷(Chinese-version Short Health Anxiety Inventory, CSHAI)得分≥15分;<br>5.患者及家属知情同意,签署知情同意书,承诺配合完成整个治疗周期及随访。;

排除标准

1.因不会熟练使用智能手机、意识不清或教育水平不足等以致无法独立完成在线问卷评估; 2.近半年内存在自杀意念和自杀想法,或以往有过明确的自杀实施计划和实际的自杀行为尝试; 3.症状表现基本稳定,入组筛查量表评估得分均未满足以上3种条件之一。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

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