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【ChiCTR2600135288】基于具身认知理论的心理情景剧疗法对住院慢性精神分裂 症女性患者共情缺损、心理弹性、应对方式的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性精神分裂症

试验通俗题目

基于具身认知理论的心理情景剧疗法对住院慢性精神分裂 症女性患者共情缺损、心理弹性、应对方式的影响

试验专业题目

基于具身认知理论的心理情景剧疗法对住院慢性精神分裂 症女性患者共情缺损、心理弹性、应对方式的影响

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临床试验信息
试验目的

1.构建适用于慢性精神分裂症女性患者的4周心理情景剧团体干预方案;;2.探讨心理情景剧团体干预方案改善精神分裂症女性患者共情缺损、提升心理弹性水平的有效性,验证心理情景剧对患者应对方式的优化作用;;3.探索性分析心理情景剧干预对共情缺损、心理弹性、应对方式三者关系的作用路径,初步检验“干预→共情→心理弹性/应对方式”的潜在中介模型,为后续机制研究提供假设生成依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与受试者招募、干预实施、结局评估和数据分析的独立研究人员,采用SPSS 27.0软件按照预设的分组比例生成简单随机分组序列。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

预实验与随机对照试验的纳入标准一致: 1.符合国际疾病分类第10版 (InternationalClassification Of Diseases-10,ICD-10)中精神分裂症诊断标准,病程>=2年; 2.入组前连续4周内精神症状稳定,经主治医师评估无需紧急医疗干预或住院方案调整,且PANSS量表总分较该4周起始值的变化幅度不超过20%; 3.年龄18~65周岁; 4.具备完成研究所需的语言、理解、听力和书写能力,能够配合完成相关评估及干预; 5.充分了解研究内容,自愿参加研究,并由受试者本人或其法定监护人签署书面知情同意书。;

排除标准

预实验与随机对照试验的排除标准一致: 1.合并其他重性精神疾病或伴有严重躯体疾病、脑部器质性病变、痴呆、精神发育迟滞; 2.不能配合完成评估; 3.感觉与运动功能缺陷; 4.当前有明确的自杀、自伤或伤人风险,经研究者评估不适合参与团体治疗; 5.入组前连续4周主要抗精神病药物发生新增、停用、频繁更换,或任一主要抗精神病药物剂量较该4 周起始剂量变化超过 +/- 20%; 6.入组前连续4周PANSS评分波动>=20%,或出现明显症状急性加重、需紧急医疗干预或调整抗精神病药物治疗情况; 7.参与其他类似研究项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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