CTR20211570
已完成
氨磺必利片
化学药
氨磺必利片
2021-07-05
/
适用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
氨磺必利片人体生物等效性试验
氨磺必利片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验。
317024
主要研究目的：以浙江华海药业股份有限公司生产的氨磺必利片（规格：0.2g）为受试制剂，以DELPHARM DIJON生产的氨磺必利片（商品名：索里昂；规格：0.2g）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性。次要研究目的：评价中国健康受试者单次空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 76 ；
2021-07-10
2021-09-23
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对试验用药品过敏者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，包括但不限于失眠症、焦虑、抑郁等精神障碍，高泌乳素血症病史、良性垂体肿瘤病史、嗜铬细胞瘤史，先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏等，经研究者判定为有临床意义者；
3.筛选前3个月内参加过或正在参加其它临床试验者；
请登录查看洛阳市中心医院
471000
全球上市
市场与准入
行业参考
洛阳市中心医院的其他临床试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布比卡因脂质体椎旁神经阻滞联合艾司氯胺酮在非插管胸腔镜手术无阿片化策略的应用研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 超滑吸痰管在临床患者中的有效性和安全性临床研究
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性试验
- 不同剂量盐酸纳布啡注射液超前镇痛对非心脏手术患者术后谵妄风险的影响：前瞻性、多中心、多队列、观察性研究
- 超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究
- 伊布替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹生物等效性试验
- 桑枝总生物碱治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病真实世界研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用
- 基于互动达标理论的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中医肺康复干预方案的构建和应用
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 基于Orem自理理论的日记疗法对急诊重症监护室患者的应用研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
浙江华海药业股份有限公司的其他临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 评估HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌III期临床试验（DUALIGHT-01）
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片在健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后人体生物等效性试验
- HHT109胶囊的安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29