CTR20181085
已完成
氨磺必利片
化学药
氨磺必利片
2018-07-26
/
治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
氨磺必利片生物等效性试验
健康受试者在空腹/餐后条件下口服氨磺必利片 200mg 受试制剂和参比制剂的双周期交叉生物等效性试验。
518057
评价健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量服用氨磺必利片200mg受试制剂与参比制剂的生物等效性以及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 61 ；
/
2018-10-18
是
1.年龄与性别：18-50 周岁（包括18 和50周岁） ，男/女兼有；
请登录查看1.筛选期体格检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化等），研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液循环系统、消化系统 、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病者，或3个月内的手术史；
3.血钾浓度低于3.5 mmol/L；
请登录查看广州市番禺区中心医院药物I 期临床研究中心
511400
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