CTR20202261
已完成
盐酸米那普仑胶囊
化药
盐酸米那普仑胶囊
2020-11-13
/
重度抑郁症
盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
盐酸米那普仑胶囊在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
518057
主要目的：评价莹硕生技医药股份有限公司的盐酸米那普仑胶囊（规格：50mg/粒）与持证商为Pierre Fabre Medicament的盐酸米那普仑胶囊（规格：50mg/粒，商品名：Ixel®）在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价盐酸米那普仑胶囊在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-11-22
2020-12-28
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）受试者，男女兼有；
请登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.筛选前12个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5支）；
3.筛选前12个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒150mL）或入组前酒精呼气检测阳性者；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
510260
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药广州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 人工智能辅助平扫CT识别主动脉夹层
- 复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者诊断治疗过程中的研究
- 头端可弯负压吸引鞘辅助输尿管软镜碎石术对比经皮肾镜取石术治疗2~4cm肾结石：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
- 卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究
- 基于真实世界数据的社区慢病多病共存人群可治疗特征分布、聚类与管理策略研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 心脏核磁共振评估胰肾联合移植术前及术后心脏结构与功能变化的临床研究
- 医疗护理员规范化培训效果评价及其对免陪照护服务实施阻力的认知研究
- 肺康复护理模型在腹腔镜肝切术患者中的应用研究
- 肝动脉灌注阿得贝利单抗和FOLFOX化疗，联合贝伐珠单抗用于晚期不可切除肝细胞癌（HCC）：一项前瞻性、单臂临床研究
- 基于贝叶斯网络推断的医务人员情绪性进食的生态学机制研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验
- 多模态图像融合系统在腹腔镜肝癌解剖性肝切除术中的应用：一项单中心回顾性队列研究和疗效评估
- 皮肤疾病非侵入式影像分子组学研究
- 脆弱拟杆菌（BF839）联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲
- 米库氯铵应用于微创内窥镜手术的有效性和安全性
- 一项评价HX15001注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- HX15001注射液I期单次给药剂量递增研究
- 蒸谷米在2型糖尿病住院患者中血糖管理中的评估：一项随机交叉研究
深圳市泛谷药业股份有限公司的其他临床试验
- 地屈孕酮片人体生物等效性研究
- 盐酸哌罗匹隆片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 在空腹和餐后条件下，采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价盐酸曲唑酮片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 布南色林片空腹生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 布南色林片餐后生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片（6 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 氨磺必利片生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
盐酸米那普仑胶囊相关临床试验
深圳市泛谷药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29