CTR20243953
已完成
布瑞哌唑片
化学药
布瑞哌唑片
2024-10-21
/
成人重度抑郁症（MDD）患者的辅助治疗；治疗成人和13岁及以上精神分裂症儿科患者；阿尔茨海默氏病所致痴呆相关的激越
布瑞哌唑片人体生物等效性研究
布瑞哌唑片人体生物等效性研究
201111
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服上海复旦复华药业有限公司研制、生产的布瑞哌唑片（2 mg）的药代动力学特征；以Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.生产的布瑞哌唑片（Rexulti®，2 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-11-10
2025-01-26
是
1.年龄45~60周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病〔如：糖尿病、高血脂、直立性低血压、心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史）、脑血管疾病、痉挛性疾病（如癫痫）、肝脏疾病、肾脏疾病、食管运动障碍性疾病、神经阻滞剂恶性综合征等〕者；
2.（问诊）既往或现在有精神疾病病史者，包括有自杀、自杀倾向或行为、双相情感障碍、抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默的个人或家庭病史者，或研究者认为存在自杀风险或者自残行为者；
3.（问诊）有肌张力障碍史、或有肌张力障碍家族史、或曾发生过药源性肌张力障碍；
请登录查看浙江省人民医院
310014
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药浙江省人民医院的其他临床试验
- 基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一 项回顾性临床研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
- 两例gitelman综合征病例的临床特征及基因变异分析
- DLBCL中组蛋白去乙酰化酶6调控乳酸脱氢酶A的作用及其机制探讨
- LRG1、VEGF、MCP-1和KIM-1联合检测在糖尿病肾病早期诊断的价值及其与病理特征的相关性研究
- MYO1E纯合突变相关肾病的临床表型及分子特征研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
- 脊髓神经电刺激改善脊髓高位损伤致呼吸肌麻痹的一例病案报道
- 丙戊酸钠诱导的赖氨酸丙戊酰化：新型蛋白翻译后修饰及其表观遗传调控机制研究
- 基于阿尔茨海默病人群脑功能-结构梯度的仑卡奈单抗疗效评估研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 布拉氏酵母菌散治疗儿童急性呼吸系统感染抗生素相关腹泻（AAD）的真实世界研究
- 应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究
上海复旦复华药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布瑞哌唑片相关临床试验
- 布瑞哌唑片（2 mg）餐后人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片BE试验
- 布瑞哌唑片（2 mg）人体生物等效性研究
- 评估受试制剂布瑞哌唑片（规格：2 mg）与参比制剂Rexulti®（规格：2 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 布瑞哌唑片空腹和餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑片（2 mg）人体生物等效性研究
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 研究空腹状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片（规格：2 mg，成都通德药业有限公司生产）与参比制剂布瑞哌唑片（Rexulti®，规格：2 mg，大塚制药株式会社生产）在健康参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
- 布瑞哌唑片片（2mg）人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
- 布瑞哌唑片生物等效性试验
布瑞哌唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29