CTR20180436
已完成
卡马西平片
化学药
卡马西平片
2018-03-30
/
1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2） 全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。
卡马西平片人体生物等效性试验
卡马西平片随机、开放、两制剂、四周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验
201111
研究主要目的：以上海复旦复华药业有限公司提供的卡马西平片为受试制剂，按照有关规定，与サンファーマ株式会社（Sun Pharmaceutical Industries Limited）生产的卡马西平片进行空腹及餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验，比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。次要目的：探讨两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-06-17
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.健康状况：有临床显著的神经系统、精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌系统疾病和代谢异常等影响试验结果的病史及有重要脏器疾病史者；
2.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对卡马西平或其辅料有过敏者；
3.试验前3个月每日吸烟量多于5支者或者试验期间不能停止者；
请登录查看洛阳市中心医院
471009
全球上市
市场与准入
洛阳市中心医院的其他临床试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布比卡因脂质体椎旁神经阻滞联合艾司氯胺酮在非插管胸腔镜手术无阿片化策略的应用研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 超滑吸痰管在临床患者中的有效性和安全性临床研究
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性试验
- 不同剂量盐酸纳布啡注射液超前镇痛对非心脏手术患者术后谵妄风险的影响：前瞻性、多中心、多队列、观察性研究
- 超声引导甲状软骨平面阻滞对老年胸腔镜肺部手术患者舒适化医疗的临床研究
- 伊布替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹生物等效性试验
- 桑枝总生物碱治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病真实世界研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用
- 基于互动达标理论的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中医肺康复干预方案的构建和应用
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 基于Orem自理理论的日记疗法对急诊重症监护室患者的应用研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
上海复旦复华药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
卡马西平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29