CTR20255002
已完成
布瑞哌唑口溶膜
化学药
布瑞哌唑口溶膜
2025-12-17
企业选择不公示
成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症治疗
布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验
布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验
200137
主要目的：本试验旨在研究单剂量空腹和餐后口服上海现代制药股份有限公司生产的布瑞哌唑口溶膜（2mg）的药代动力学特征，并以Otsuka Pharmaceutical Co Ltd持证的布瑞哌唑片(Rexulti ®,2mg)作为参比制剂，比较受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂在空腹或餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2025-12-07
2026-03-09
是
1.健康志愿参与者，男性或女性（男女均有），年龄45周岁及以上；2.男性参与者体重不小于50kg，女性参与者体重不小于45kg；体重指数在19.0~28.0kg/m2范围内（包括临界值）。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）；
请登录查看1.服用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
上海现代制药股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 马昔腾坦片在健康参与者中餐后条件下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康参与者中的生物等效性试验（餐后试验）
- 马昔腾坦片在健康参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究(餐后试验)
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验）
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
- 伏格列波糖片在健康受试者中的生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿卡波糖片在健康受试者中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布瑞哌唑口溶膜相关临床试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服布瑞哌唑口溶膜的开放、随机、单剂量的生物等效性试验。
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次 给药、空腹（三周期交叉）/餐后（两周期交叉）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在中国健康志愿者的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（空腹/餐后）生物等效性试验
- HKG-319在人体内药代动力学对比研究
- 布瑞哌唑口溶膜生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜与布瑞哌唑片在健康受试者中的药代动力学比较研究
- BCM475口溶膜与布瑞哌唑片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验
布瑞哌唑相关推荐
上海现代制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29