CTR20222297
已完成
阿戈美拉汀片
化学药
阿戈美拉汀片
2022-09-09
/
治疗成人抑郁症，本品适用于成人。
阿戈美拉汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
阿戈美拉汀片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的人体生物等效性试验
518000
主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿戈美拉汀片（规格：25mg；持有人：深圳市泛谷药业股份有限公司）和参比制剂阿戈美拉汀片（商品名：维度新®；规格：25mg；持证商：Les Laboratoires Servier）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂阿戈美拉汀片和参比制剂阿戈美拉汀片（商品名：维度新®）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-11-13
2023-04-11
是
1.健康受试者，男女兼有，18周岁≤年龄<75周岁；2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数为19.0～26.0kg/m2（含边界值，计算公式=体重/身高2）；
请登录查看1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）心、肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等系统疾病者；以及具有上述脏器或系统严重疾病史，可能危害受试者安全或影响研究结果者；
2.既往有抑郁症、狂躁症、双向情感障碍等精神病史或正处于该疾病状态者，或有自杀念头或自杀行为者；
3.乙肝病毒携带者或患者、丙肝病毒携带者或患者、肝功能损害者；
请登录查看长治医学院附属和平医院
046000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
长治医学院附属和平医院的其他临床试验
- 以卒中样症状为首发表现的抗谷氨酸脱羧酶抗体相关脑炎1例报告
- 非腹型肥胖2型糖尿病患者临床表型及血浆外泌体miRNAs表达谱特征研究
- “经皮耳迷走神经刺激”改善儿童扁桃体或（和）腺样体切除术后恢复质量（PedSQoR）：一项多中心、随机、双盲对照试验
- 慢性病住院患者躯体化症状的科室分布特征及影响因素分析
- 盐依折麦布片空腹状态下生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 基于上中叶融合的Delta影像组学在轻中度慢性阻塞性肺疾病诊断中的应用研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 儿童恢复质量量表（PedSQoR）在中国儿童人群中的最小临床意义变化值（MCID）
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 磷酸铝口服混悬液Ⅲ期临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- 拉西地平片在健康人群中的生物等效性试验
深圳市泛谷药业股份有限公司的其他临床试验
- 地屈孕酮片人体生物等效性研究
- 盐酸哌罗匹隆片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 在空腹和餐后条件下，采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价盐酸曲唑酮片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 布南色林片空腹生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 布南色林片餐后生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片（6 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 氨磺必利片生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿戈美拉汀片相关临床试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究。
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25mg）餐后生物等效性试验
阿戈美拉汀相关推荐
深圳市泛谷药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29