CTR20244535
已完成
阿戈美拉汀片
化学药
阿戈美拉汀片
2024-12-05
/
治疗成人抑郁症。
阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
中国健康受试者餐后状态下单次口服阿戈美拉汀片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
100176
研究健康受试者餐后单次口服受试制剂阿戈美拉汀片（北京星昊医药股份有限公司，规格：25mg）与参比制剂阿戈美拉汀片（商品名：Valdoxan®，规格：25mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2025-03-03
2025-03-26
是
1.性别：健康成年男性和女性受试者；
请登录查看1.筛选期经研究者判断体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查[包括血常规、尿常规、血生化、凝血四项、妊娠检查（仅限女性受试者）、病毒筛查（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒密螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体）]异常有临床意义者；
2.已知或疑似对本品中任何成份（包括阿戈美拉汀和相关辅料成分）过敏者或有任何已知的特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（两种（不包括）以上食物或药物过敏）者；
3.筛选时ALT和/或AST超过正常值上限者；
请登录查看华北石油管理局总医院
061000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
华北石油管理局总医院的其他临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- ORFT片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片的生物等效性试验
北京星昊医药股份有限公司的其他临床试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性预试验
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 已酮可可碱缓释片人体生物等效性试验
- 伏格列波糖片人体生物等效性研究
- 波生坦口崩片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 氢溴酸加兰他敏口崩片（8mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片中国健康受试者中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯口崩片在健康人体内生物等效性研究
- 利培酮口崩片在健康人体内生物等效性研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 盐酸美金刚口崩片人体生物等效性研究
- 伏格列波糖片人体生物等效性研究
- 昂丹司琼口崩片（8mg）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦口崩片人体生物等效性研究餐后预试验
- 伏格列波糖片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
阿戈美拉汀片相关临床试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究。
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片（25 mg）空腹/餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片（25mg）餐后生物等效性试验
阿戈美拉汀相关推荐
北京星昊医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16