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首页 临床进展 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验

【CTR20241213】阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20241213

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化学药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

治疗成人抑郁症。

试验通俗题目

阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验

试验专业题目

阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单 剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态 下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周 期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作 为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对阿戈美拉汀以 及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；

2.在试验前筛选阶段或试验用药前发生急性疾病者（问诊）；

3.三年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免 疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊、电 子系统查询）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

齐齐哈尔医学院附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

161000

联系人通讯地址
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